

什么是RLU上下限值?
RLU上下限值是设定值,用于对ATP实时监测结果的简单评估和判断。
l 下限:通过ATP清洁度检测的RLU*大允许值。读数等于或小于下限的为合格结果,是可接受的。合格结果在显示屏上以(√)表示。
l 上限:读数大于上限的为不合格结果,视为没有充分清洁。不合格结果在显示屏上以(×)表示。
l 警告区:读数大于下限并等于或小于上限的为警告结果。警告结果表明清洁后的表面上仍可能有微量有机物残留,但还不足以引发不合格结果。警告区同时也告诫用户表面可能正朝向不洁净的方向发展,在下次清洁过程中需要额外注意。警告结果在显示屏上以(!)表示。有些设施可能不需要警告范围,这可以通过将上下限值设置成相同的RLU值来达到。这样设置后,读数等于或小于限值的为合格结果(√),读数大于限值的为不合格结果(×)。
Hygiena ATP荧光检测仪的预定程序为下限10RLU和上限30RLU。合格、警告和不合格范围如下:
RLUs
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0-10
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11-30
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30+
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合格(√)
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警告(!)
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不合格(×)
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为了消除警告区,将10RLU设为上下限值,合格和不合格范围如下:
RLUs
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0-10
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11+
|
|
合格(√)
|
不合格(×)
|
为什么默认限值是10和30?
Hygiena建议由用户自己根据需要检测的设施来确定合格和不合格限值,并记录它们是如何被确定的。荧光仪出厂时的默认限值(合格10和不合格30)是基于食品饮料加工企业多年的使用经验和第三方评估来确定的(见下表)。Hygiena建议用户可以对默认限值进行验证和调整以满足各自的需求。
下面的指南是食品饮料行业基于不锈钢表面所得出的结果。对于不需要完全**有机物残留的那些难以清洁的表面则可能要求设置更高的合格/不合格限值。(参考后续——如何设置客户自定义RLU限值)
以下数据摘自全球*大的第三方参考实验室编写的《多种ATP检测设备的性能评估》报告。该报告通过测定纯ATP、食物残留和微生物等各种水平来评估不同品牌的ATP荧光仪性能。
检测受食品污染的不锈钢表面上的ATP
程序:
首先需要复制出食品饮料加工设备上不洁净表面上的待检残留物,即先制备食物悬液,而后再将10份各500µl制备好的食物悬液添加到面积为4x4英寸的不锈钢表面上并干燥。干燥后采用Hygiena UltraSnap检测拭子收集样品并激活拭子,随后放入SystemSURE Plus荧光仪中来测定相关的RLU值。下表是Hygiena基于报告中的数据所得出的RLU值。
结果:
SystemSURE Plus及UltraSnap检测干燥有污染的不锈钢表面RLU值
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产品
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稀释
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平均结果(RLU)
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范围
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限值(RLU)
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生牛肉
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1:10
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2945
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2540-3644
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不合格:2000
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1:1000
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147
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116-205
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合格:100
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2%牛奶
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1:1
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173
|
145-195
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不合格:100
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1:1000
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8
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2-16
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合格:2
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检测食品中ATP:用移液器将不同梯度稀释液加到拭子中
程序:
液体食物样品(橙汁和牛奶)采用无菌水进行梯度稀释;固体食物样品(生牛肉和蔬菜沙拉)先取10g至90ml无菌水中均质,然后再用无菌水进行梯度稀释。所有的检测样品加样前均用手摇晃均匀。每种食物悬液均取10份样品进行测试。具体方法是用移液器将10µl食物悬液直接加到UltraSnap拭子头上,激活拭子后放入SystemSURE Plus荧光仪中测定相关的RLU值。下表是Hygiena基于报告中的数据所得出的RLU值。
结果:
SystemSURE Plus及UltraSnap检测梯度稀释液中的RLU值
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产品
|
稀释
|
平均结果(RLU)
|
范围(RLU)
|
限值(RLU)
|
袋装混合绿叶蔬菜沙拉
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1:10
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164
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129-195
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不合格:100
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1:100
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36
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31-43
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不合格:30
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1:1000
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13
|
10-15
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合格:10
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1:10000
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2
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1-2
|
合格:2
|
2%牛奶
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1:1
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301
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217-366
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不合格:200
|
1:10
|
72
|
59-84
|
不合格:50
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1:100
|
13
|
11-15
|
不合格:10
|
1:1000
|
3
|
3-4
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合格:5
|
1:10000
|
2
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2-2
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合格:2
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巴氏**橘汁,无果肉
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1:1
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5617
|
5331-6220
|
不合格:5000
|
1:10
|
3958
|
3563-4448
|
不合格:3000
|
1:100
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437
|
294-541
|
不合格:250
|
1:1000
|
56
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39-70
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合格:30
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1:10000
|
5
|
2-8
|
合格:2
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生牛肉
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1:10
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609
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453-788
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不合格:400
|
1:100
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70
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54-86
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不合格:50
|
1:1000
|
1
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0-8
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合格:10
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1:10000
|
0
|
0-1
|
合格:2
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注:ATP检测不是微生物检测,RLU值不能直接等同于CFU值,ATP检测也不能替代微生物检测。UltraSnap拭子可检测任何含有ATP的有机物,这其中也包括微生物。
每个检测位置可以使用相同的RLU限值吗?
在某些情况下,一些检测位置可以设置相同的RLU限值。*优的RLU限值取决于各种因素,例如检测环境、产品残留物以及清洁流程的不同等。举例如下:
表面状况:易清洁的表面,如不锈钢或平坦、无孔表面可以设置更严格的较低的限值;难以清洁的表面,如有孔、有纹路、有裂缝的或不规则表面,像传送带等可以设置较高的限值。
环境与工业变量:对清洁要求更严的环境,如洁净室等可以设定更严格的较低的限值;而食品加工环境则可以设置较高的限值。
高风险表面:在食品加工中接触高风险产品(如生肉、乳制品或绿叶蔬菜)的表面可以设定严格的RLU限值,以保证清洁的有效性。
确定客户的自定义RLU限值
确定和验证自定义RLU上下限值的方法如下所述。某些情况下,同一设施内不同控制点得到的检测结果均在相似的范围内;这种情况下同一设施内所有控制点的RLU限值可以设置成相同的数值。同样,相似表面的检测结果如果也在相似的范围内,则相同类型表面控制点的RLU限值可以设置成相同的数值。Hygiena SureTrend数据追踪软件可以使用户对每个检测位置的表面类型做记录。
1. 确定设施内的控制点。这些控制点经常出现在SSOP/HACCP程序中。
a) 在检测前将控制点编程到荧光仪中,以便使检测结果可以和检测的控制点位置名称、数据和时间一同保存。
2. 清洁表面以达到所要求的清洁度。
a) 包含一条总生产线出现故障时的清洁状况。
b) 未来的清洁应保持这一清洁水准。
3. 在每个控制点上进行ATP检测(重复取样检测5~10次)。采用两种方法中的一个:
a) 连续几天进行检测;
b) 对于表面积足够大的控制点(例如传送带、罐箱、桌面等),可以在同一检测位置上的不同点进行多次检测。
4. 计算RLU上下限值
a) RLU下限:对于每个检测位置,基于5~10个检测结果来计算RLU平均值。平均值结果就是RLU下限。
b) RLU上限:确定上限有两种方法:
i. 1. 下限乘以3;
ii. 2. 从检测结果得出标准差,再乘以3,再加上下限值。
持续改进:趋势监控与评估对于发现故障区域、改正不当的清洁程序和降低风险非常重要。清洁的持续改进能够利于品牌保护、避免召回、向审计检察人员提供尽职调查。若ATP监控系统发现高频率地出现警告和不合格结果,应检查SSOP以寻找改进清洁的方法。若低频率地出现警告和不合格结果,则可更一步降低RLU限值以保持高标准和产生有用的管理数据。
RLU限值的工作表
(提示:若想人工记录数据可以复印或打印此页,并进行存档。)
注:要想计算检测结果的平均值,可将所有检测结果相加后除以检测数量。标准偏差是结果变量的计算,或是结果不同于平均值的数量。标准偏差*好使用电子表格应用软件来计算,如微软Excel表格,以降低计算错误。
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位置
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表面类型
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检测#
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检测日期
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1
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2
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3
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4
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5
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6
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7
|
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8
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9
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10
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平均值
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标准偏差(可选)
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下限
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上限
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位置
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表面类型
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检测#
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检测日期
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|
1
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|
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|
|
2
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|
3
|
|
|
|
|
|
|
4
|
|
|
|
|
|
|
5
|
|
|
|
|
|
|
6
|
|
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|
|
|
|
7
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|
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|
|
|
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8
|
|
|
|
|
|
|
9
|
|
|
|
|
|
|
10
|
|
|
|
|
|
|
平均值
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|
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标准偏差(可选)
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下限
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上限
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